1. 研究過程中應按照倫理審查批件/意見規定的年度/定期跟蹤審查頻率，在截止日期前1個月提交研究進展報告。當出現任何可能顯著影響研究進行、或增加受試者危險的情況時，應以“研究進展報告”的方式，及時報告倫理委員會。如果倫理審查批件有效期到期，需要申請延長批件有效期，應通過“研究進展報告”進行申請，倫理批件的有效期以首次批件的日期進行計算。

2. 送審責任者：送審責任者為主要研究者。臨床試驗的申辦方應協助主要研究者準備送審材料。

3. 申請流程

3.1主要研究者按“送審文件清單”準備年度/定期跟蹤審查申請材料。先將電子版通過藥物臨床試驗機構管理系統（網址：https://lzrygcp.wetrial.com/）提交到柳州市人民醫院倫理委員會審查系統，經形式審查無誤后再遞交書面材料。

3.2電子版材料要求：研究進展報告、倫理遞交信需要提供WORD格式的文件，其它文件提供PDF格式。

3.3書面材料要求

（1）需提供1份與電子版一致的材料。

（2）除研究進展報告表及倫理遞交信外，其它材料封面加蓋申辦方或CRO公司公章（多頁文件加蓋騎縫章，研究者發起的臨床試驗可不蓋章）。

（3）裝訂要求：無。

（4）遞交年度/定期跟蹤審查材料時，需另附主要研究者簽字的倫理遞交信（我中心模板），一式兩份（或根據申辦方需要）。

3.4倫理委員會進行審查前，主要研究者或申辦方應根據倫理審查付費須知支付倫理審查費，并將付款憑證上傳到柳州市人民醫院倫理審查系統。

4. 倫理批件/意見領取時間：受理后7個工作日內可領取。

（具體見下載中心）